SHENTEK bietet schnelle mikro biologische Methoden (RMM) für effiziente Mycoplasma, Myko bakterien, Bakterien, Pilz bekämpfung von Rohstoffen, In-Process-Proben, konventionelle Pharmazeutika, Biotech-und kurze Haltbarkeit produkte sowie Umwelt proben. Durch systematische Validierung in Bezug auf Eignung, Linearität, Spezifität, Empfindlichkeit, Nachweis grenze, Robustheit (Instrumenten tauglichkeit und Matrix effekt) und Robustheit, die Methoden wurden als gleichwertig mit herkömmlichen Kompendial testmethoden nachgewiesen und eignen sich für eine Vielzahl von Proben als alternative Analyse methoden bei der Einreichung von Vorschriften.
Mycoplasma schnelle Erkennung
Schnelle Erkennung von Myko bakterien
Schnelle Erkennung von Bakterien und Pilzen
Virus schnelle Erkennung
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SHENTEK Mycoplasma DNA Detection Kit (2G)
Ermöglich ung des Nachweises von mehr als 200 Arten von Mycoplasma, Spiro plasma und Acholeplasma;
Multiplex-PCR-Design (mit interner Qualitäts kontrolle für schnelle und effektive Assay-Erkennung;
Hoch empfindlicher und spezifischer Nachweis von Mycoplasma-DNA in verschiedenen und komplexen Matrizen;
Assay-Leistung von Dritt labors validiert und in Übereinstimmung mit den Arznei buch vorschriften;
SHENTEK Myco bateria DNA-Detektion skit (2G)
Belastungs nachweis grenze: Der positive Grenzwert (≥ 95%) für LOD betrug für jede der 14 Myko bakterien arten 10 KBE/ml.
Sample-Matrix-Effekt: Konsequente Leistung in verschiedenen Stichproben matrizen (z. Serum, Zell-Kryoko servier lösung, BSA usw.).
Robustheit: Alle mit Stacheln versehenen Proben in komplexen Matrizen (z. 107 Zellen/ml Vero/293T/CHO-Zellkultur) ergaben positive Ergebnisse auf LOD-Niveau (10 KBE/ml).
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