NGS-Plattform

Der Nachweis von Nukleinsäure wird üblicher weise bei der Qualitäts kontrolle von biologischen Produkten verwendet. Im Vergleich zu herkömmlichen Methoden und qPCR kann NGS unbekannte neuartige Viren mit unvor eingenommenem Nachweis, einem breiten Detektion bereich, hoher Genauigkeit und Empfindlichkeit und hoher Sicherheit nachweisen. Die NGS-Plattform kann zur Charakterisierung der Zelllinie, zum Testen von Advent iv agenten und zur Sequenz ierung des gesamten Genoms verwendet werden.

Die SHENTEK NGS-Plattform bietet profession elle GMP-Detektion dienste, einschl ießlich Nukleinsäure extraktion, Bibliotheks bau, Sequenz ierung, Bio informatik analyze und Berichts interpretation, um die Sicherheits anforderungen für die biologische Qualitäts kontrolle zu erfüllen.

Vollständige Bio informatik analyze:
Selbst entwickelte Prozess-und Qualitäts kontrolle, SHENTEK effektiv zu begrenzen Hintergrund geräusche und Interferenzen, um stabile und zuverlässige Erkennungs ergebnisse zu gewährleisten.

Spezial isierte NGS-Datenbank:
SHENTEK hat eine autonom aufgebaute NGS-Datenbank mit Viren, Genomen und Vektoren, die für die biologischen Tests unerlässlich sind.

Vollständiges Daten management:

SHENTEK zeichnet den Bibliotheks bauprozess und die zugehörigen Daten umfassend auf, erstellt ein Code-Managements ystem, um die Entwicklung des Bioinformatik-Analyse prozesses aufzu zeichnen, und erfüllt die FDA 21 CFR Part 11-Vorschriften.

Basierend auf profession ellem Wissen über Bio sicherheits tests und einer fortschritt lichen NGS-Technologie plattform bietet SHENTEK Kunden die folgenden Dienstleistungen:

• Advent itive Virus tests

SHENTEK NGS kann Wirts gene effektiv aus verschiedenen Proben entfernen und die Nachweis empfindlichkeit verbessern. SHENTEK hat Zell bibliotheken, Stamm bibliotheken und Virus bibliotheken entwickelt, um exogene Viren zu erkennen.

• Virus-Samen-Sequenz-Erkennung

In der Gentherapie sind virale Vektoren normaler weise deletierte Gene, die mit Pathogenität, Virulenz oder Replikation fähigkeit assoziiert sind, um die biologische Sicherheit sicher zustellen. SHENTEK NGS kann die NGS-Sequenz ierung des gesamten Genoms an viralen Samen proben durchführen, die Sequenz ierungs ergebnisse mit den erwarteten Sequenzen vergleichen und analysieren und die viralen Sequenzen nachweisen und bestätigen.

• Charakterisierung der Zelllinie

SHENTEKNGS kann die folgenden Informationen in einem einzigen Prozess von der Zellbank erhalten:

A. Arten identifikation;

B. Quellen kennzeichnung der Gattung;

C. Große strukturelle Veränderungen in den Chromosomen;

D. Genetische Drift;

E. Kontamination durch exogene Faktoren;

F. Kontamination zwischen den Arten;

G. Intra-Spezies-Kontamination;

• Gen stabilitäts test

Sequenz ierung des gesamten Transkripts: Bestätigen Sie die Integrität der Produkt transkripte.

Sequenz ierung des gesamten Genoms: Genomische Struktur von Integrations stellen.

Sequenz ierung des gesamten Genoms: Verhältnis der Inserts relativ zur Gen kopien zahl im Wirts genom.

• Identifizierung von Advent iv agenten

Die SHENTEK NGS-Plattform verwendet die metageno mische Sequenz ierung, um Advent iv mittel wie Bakterien-, Pilz-, Mykoplasmen-, Myko bakterien-und Spirochäten kontamination nachzuweisen und zu identifizieren.

• Maßge schneiderte NGS-Erkennung

Die Bioinformatik-Plattform von SHENTEK kann Kunden eine Qualitäts kontroll analyze biologischer Produkte auf der Grundlage von NGS-Daten wie exogenem Virus nachweis, Virus genom assem blierung und Mutation nachweis, genetischer Stabilitäts analyze usw.