The AdvSHENTEK DetectInnova System transformed RMM (rapid microbiological method) into a streamlined, fast, fully automated, and easily portable laboratory system. It integrates nucleic acid extraction and real-time PCR assay, allowing a turn-around time of 2.5 hours from sample to result. Importantly, it only requires less than 5 minutes of hands-on time without specific DNA extraction and PCR expertise to operate.
For Mycoplasma cassette information, please refer to the SHENTEK® AdvSHENTEK Mycoplasma DetectInnova Cassette User Guide (Product No. 1509100).
Dimension: 380mm×305mm×343mm Weight: 19kg
Schnelle, einfache, genaue Mykoplasmen erkennung für jedermann und überall
Einfache ptime Tests:
★Komplette Automatisierung von der Probe zum Ergebnis;
★Praktische Zeit <5 Minuten;
Hohe Empfindlichkeit & Effizienz:
★LOD < 10 KBE/ml;
★4 standard isierte As in einem Durchgang;
Zugänglich überall & jedermann:
★Kein PCR-Labor oder Fähigkeiten erforderlich;
★Nahtlose Integration von der Extraktion zur Amplifi kation ohne manuelles Eingreifen;
Daten zuverlässigkeit:
★Vollständig validierter Workflow;
★Effektive interne Kontrolle in jeder Phase;
★21 CFR Teil 11 Einhaltung;
Hohe Spezifität:
★Keine Kreuz reaktivität mit verschiedenen Bakterien oder Zelllinien;
★Keine Proben matrix interferenz;
Umfassende Abdeckung:
★Kann über 180 Arten von Mycoplasma, Spiro plasma und Acholeplasma nachweisen;
Es wurden acht Mykoplasmen-Stämme bei 10 KBE/ml und drei Mykoplasmen-Stämme bei 5 KBE/ml getestet. Für jeden Stamm wurden 24 Tests durchgeführt und die Detektion srate berechnet. Die Ergebnisse sind in der folgenden Tabelle zusammen gefasst.
Tabelle 1. LOD-Ergebnisse der Stämme
Stämme | Prüfen Sie Conc. (KBE/ml) | Erkennungs rate (%) | Akzeptanz kriterien | Fazit |
Mycoplasma orale | 10 | 100 | Detektion srate mindestens über 95%. | Pass |
Mycoplasma pneumoniae | 10 | 100 | Pass | |
Mycoplasma hyorhinis | 10 | 100 | Pass | |
Mycoplasma hominis | 10 | 95.8 | Pass | |
Mycoplasma fermentans | 10 | 100 | Pass | |
Acholeplasma laidlawii | 10 | 100 | Pass | |
Mycoplasma salivarium | 10 | 100 | Pass | |
Spiro plasma citri | 10 | 100 | Pass | |
Mycoplasma galli septicum | 5 | 100 | Pass | |
Mycoplasma arginini | 5 | 100 | Pass | |
Mycoplasma synoviae | 5 | 100 | Pass |
Achtzehn genomische DNAsAus technischen Zellen und Bakterien wurden extrahiert, gereinigt und mit der Kassette getestet. Alle Testergebnisse waren negativ.
Arten von Störungen | Arten | Ergebnisse |
Natürliche Bakterien | 1. Clostridium (Clostridium aceto butyl icum, Clostridium per fringens, Clostridium sporo genes); 2. Streptococcus (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mutans). | Negativ |
Ausgefertigte Zellen | CHO, Vero, 293T, HEK293, MDCK, Sf9, Hi5, NS0 | Negativ |
Technische Bakterien | 1. Escherichia coli, 2. Pichia pastoris, 3. Hansen ula poly morpha, 4. Saccharomyces cerevis iae. | Negativ |
✱Instrumenten präzision
Mycoplasma orale 100 CFU wurde von drei Analysten mit vier Replikaten pro Instrument auf drei verschiedenen Instrumenten getestet. Alle 12 Proben wurden erfolgreich nachgewiesen, und sowohl die Ct-Werte der Proben als auch die internen Kontrollen erfüllten die Anforderung von CV ≤ 15%.
✱Wiederholbar keit
Zwölf Assays wurden auf Mycoplasma orale (100 KBE) von einem einzelnen Operator mit demselben Instrument durchgeführt. Alle Tests wurden erfolgreich erkannt, und sowohl die Ct-Werte der Proben als auch die internen Kontrollen können die Anforderung von CV ≤ 15% erfüllen.
Muster typen | Beispiel details | Methoden | Stichproben volumen | M. orale/ M. hyorhinis/ M. pneumoniae (10 KBE) |
Medien Kultur | MMEM | Assay | 1mL | 24/24 |
MMEM (10% FBS) | 24/24 | |||
DMEM(20% FBS + 10% DMSO) | 24/24 | |||
Kryo stor CS10 | 24/24 | |||
PBS | 24/24 | |||
Ablaufende | 24/24 | |||
Zelltherapie-Produkt | Jurkat Zelle Linie 10 ^ 6-10 ^ 7 | Vorbehandlung + Assay | 1mL | 24/24 |
Jurkat Zelllinie 10 ^ 8 (5% DMSO + 5% HBS) | 24/24 | |||
TILs 10 ^ 6-10 ^ 7 | 24/24 | |||
CD19 AUTO-T 2.0 × 10 ^ 6 | 200uL-1mL | 24/24 | ||
CD19 AUTO-T 2.0 × 10 ^ 6 | 24/24 | |||
CD19 AUTO-T 2.0 × 10 ^ 6 | 24/24 | |||
BCMA CAR-T 10 ^ 7 | 24/24 | |||
BCMA CAR-T 10 ^ 7 | 24/24 | |||
BCMA CAR-T 10 ^ 7 | 24/24 | |||
IIT-Proben (10 ^ 6-5x10 ^ 7 Zellen) | 24/24 | |||
Frische CAR-T (10 ^ 5-10 ^ 6 Zellen) | Assay | 100uL | 24/24 |
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