Dieses Kit eignet sich zum quantitativen Nachweis von Rest-DNase I im Herstellungs prozess von Bio logika wie mRNA-Impfstoffen/Arzneimitteln.
Die SHENTEK®Das ELISA-Kit von Desoxy ribon uc lease (DNase) basiert auf dem Festphasen-Enzym-verknüpften Immunosorbent-Assay (ELISA) mit einer Doppelantikörper-Sandwich-Technik zum Nachweis von Desoxy ribon uc lease (Dnase). Ein polyklonaler Schaf antikörper, der für DNase, spezifisch ist, wurde im Assay verwendet, um alle verbleibenden DNase-Verunreinigungen in der Probe einzufangen. Sowohl die Kalibrierung standards als auch die Test proben wurden gleichzeitig der Mikro titer platte zugesetzt, die mit dem affinität gereinigten Einfang antikörper beschichtet war, gefolgt von Inkubation und Waschen. Der biotin ylierte Antikörper wurde der Mikro titer platte zugesetzt, um die DNase zu binden, und dann mit Strept avidin-markiertem HRP (Meerrettich peroxidase) umgesetzt. TMB-Substrat (3,3',5,5'-Tetra methyl benzi din) wurde zur Reaktion hinzugefügt, HRP katalysierte die Oxidation von TMB durch H2O2Um ein blau gefärbtes Produkt zu erzeugen (maximaler Absorptions peak bei 655 nm). Dann wurde die Stop-Lösung hinzugefügt, um die enzymatische Reaktion zu beenden, was zu einem gelb gefärbten Produkt führte (maximaler Absorptions peak bei 450 nm). Die Absorptions werte bei einer Wellenlänge von 450 nm korrelierten positiv mit der DNase-Konzentration im Kalibrierung standard und den Proben. Die Konzentration von DNase in den Proben kann unter Verwendung einer Dosis-Wirkungs-Kurve berechnet werden.
| Komponenten | Versand zustand | Größe der Einheit | Nachweis methode |
| DHase-Kalibrierung Standard | 2-8 ° c | 96 Tests | Sandwich ELISA |
| Anti-DNase-Mikrotiter-Streifen | |||
| Verdünnung | |||
| Wasch puffer Konzentrat (10 ×) | |||
| Anti-DNase: Biotinyliertes Konjugat (100 ×) | |||
| Streptavidin-HRP (100 ×) | |||
| TMB-Substrat | |||
| Stop-Lösung | |||
| Versiegelung folie |
| Linearität & Reichweite | 0, 5-32 ng/ml, R2> 0,990 |
| Genauigkeit | Wieder findungsrate = 89,2%-109,4% |
| LLOQ | 0,5 ng/mL |
| ULOQ | 32 ng/mL |
| Präzision | 0,1 ng/ml |
| Spezifität | Keine Kreuz reaktivität mit Vero, HEK293T, CHO, E.coli, P.pastoris und SF9 HCP. |
| Robustheit | Inkubation bei 25 ± 3 ° C, CV≤ 20% |
| Instrumenten tauglichkeit nicht beschränkt auf MD Spectra Max ABS und Thermo Multis kan FC |
SHENTEK®DNA-Proben vorbereitung skit für Rest wirts zellen
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