Lösung - SHENTEKBIO

SHENTEK ist eine führende Marke, die sich der Bereitstellung hochwertiger QC-Lösungen für die bio pharmazeut ische Industrie widmet. Unsere standard isierten und maßge schneider ten Qualitäts kontroll produkte (QC) richten sich an verschiedene Zell spezies und Herstellungs prozesse. Wir haben Tausende von Kunden von der F & E-Phase bis zur Produkt freigabe erfolgreich unterstützt, einschl ießlich Pre-IND-, IND-und BLA-Einreichung. Unser beispielloses Know-how bei der Entwicklung und Validierung von QC-Methoden ermöglicht es Kunden, die schwierigsten Projekte abzuschließen. Egal, ob Sie fertige Produkte oder maßge schneiderte Lösungen benötigen, SHENTEK ist Ihr vertrauens würdiger Partner für Ihre Qualitäts kontroll anforderungen.

Rekombinante Proteine & therapeut ische Antikörper

Die Qualitäts kontrolle von rekombinanten Arzneimitteln verwendet geeignete Methoden zur Analyse der Produkt identifikation, der biologischen Aktivität, der Reinheit und der Verunreinigungen.

Impfstoffe

Impf sicherheits tests umfassen haupt sächlich Sterilität stest, Pyrogen test, Toxizität stest, abnormalen Toxizität stest, Antibiotika rückstände, Nachweis von Verunreinigung rückständen usw.

Zelltherapie-Produkte

Für die Qualitäts-und Sicherheits kontrolle therapeuti scher Zell produkte müssen unterschied liche Ansätze auf der Grundlage von Produkt risiko merkmalen und speziellen Kontroll maßnahmen für Produkte mit unterschied lichen Prozess-und Technologie wegen festgelegt werden.

Genetische Arzneimittel

Zur Qualitäts kontrolle von Gen medikamenten sollten fort geschrittene und ausgereifte Nachweis methoden eingesetzt werden. Falls erforderlich, sollten mehrere komplementäre Analyse methoden angewendet werden.

Biotech-basierte Medikamente für kleine Moleküle

Biotech-basierte nieder molekulare Arzneimittel müssen relevante Rückstands testdaten liefern, um die Zuverlässigkeit, Stabilität des Produktions prozesses und die Sicherheit der Produkte zu beweisen.

Medizinische Bio material implantate &-geräte

Die Detektion stech no logie der Molekularbiologie bietet Unterstützung für eine genaue Risiko bewertung und Risiko kontrolle von medizinischen Implantaten und Geräten aus tierischen Ursprungs.

SHENTEK-Lösung