Der Bedarf und der Ansatz der residuellen RNA-Detektion von Wirtszellen

Plasmid-DNA (pDNA) wird für die Gentherapie und die Impfstoffent wicklung eingesetzt. Die Reinigung von DNA-Plasmiden ist schwierig, da die super gewickelte pDNA (das Produkt) in Größe und Struktur der kontaminieren den RNA ziemlich ähnlich ist. genomische DNA und offen kreisförmige pDNA, die bei zellulärer Lyse freigesetzt werden. Und die Ausbeute ist eine Herausforderung für die pDNA-Produktion, da pDNA weniger als 5% des geklärten bakteriellen Lysats ausmacht, wobei RNA über 20% und Proteine mehr als 50% ausmachen.

Die Überwachung und Kontrolle der Spiegel der Rest-RNA ist unerlässlich, um die regulator ischen Anforderungen zu erfüllen und die Patienten sicherheit zu gewährleisten. Ein konformer Nachweis von Wirtszell-Rest-RNA ist unerlässlich, um sowohl die Produkts icherheit als auch die Workflow-Effizienz aufrecht zu erhalten.

Die quantitative Echtzeit-PCR-Technologie mit ihrer hohen Empfindlichkeit und Spezifität ist zur bevorzugten Methode zum Nachweis von Spuren-RNA geworden. Es misst genau die Menge spezifischer RNA-Sequenzen in Proben und bewertet dadurch die Effizienz des Clearance-Prozesses. Die NGS-Technologie bietet einen umfassenderen Ansatz, mit dem alle RNA-Sequenzen in einer Probe nachgewiesen werden können. Dies ist nützlich für ein umfassendes Verständnis der Expressions profile von Wirts zellen und die Entdeckung von Nicht-Ziel-RNA.

Die Genauigkeit und Effizienz der WirtszelleRest-RNADie Erkennung kann die Arzneimittel entwicklung stark unterstützen, da die Nachfrage nach Arzneimittel sicherheit und-wirksamkeit bei der Entwicklung personal isierter und Präzisions medizin ständig zunimmt.

E.coli-RNA-Kontrollen-qPCR-Amplifi kation splan